OCC2019 张智伟教授:可降解房间隔缺损封堵器封堵效果良好
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在结构性心脏病论坛上,广东省人民医院张智伟教授向我们介绍了第三代可降解房间隔缺损(ASD)封堵器。他首先精湛的总结了封堵手术的最终目的:“做介入,无植入”。第一代封堵器是镍钛合金,第二代封堵器为陶瓷膜材质,第三代封堵器需要解决组织磨损、房室传导组织等问题。第三代可降解ASD封堵器全部为聚(L-乳酸)(PLLA)材质,多中心临床试验共植入64头动物(可降解封堵器46头,对照18头,植入时间最长已到5年),手术成功率97.8%,有效封堵率100%。可降解封堵器的手术时长与金属封堵器无统计学差异。教授从动物的解剖、病理图片、电镜图片、其它脏器功能等各个方面对可降解封堵器进行介绍,得出结论:可降解封堵器封堵效果良好,术后封堵器无位移、无脱落、无明显残余分流。植入后1个月开始有新生组织覆盖,3个月后器械表面完全被新生组织覆盖,2年后新生组织与房间隔融为一体。植入3年后除去栓头处少量PLLA,器械其余部分PLLA基本完全降解。目前经皮PLLA封堵器人体植入已正式开展全国多中心临床试验。入选标准:年龄>3岁,体重≥10Kg,有血流动力学意义(缺损直径:5~30 mm)的继发孔型左向右分流房间隔缺损,或房间隔膨胀瘤伴缺损;临床诊断右室负荷过重的患者,及左向右分流比率大于1.5:1或右室增大;缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉、肺静脉的距离≥5mm,至房室瓣的距离≥7mm;房间隔直径大于所选用封堵器左心房侧D1的直径。截至2019年5月14日,11个医学中心共纳入127例患者,年龄3~68(17.90±8.88)岁,单孔型ASD125例,多孔型2例,植入封堵器尺寸最小10 mm,最大32mm,Qp/Qs为1.88±0.95。(杨力凡)

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